(文章来源于:CFDA药品审核查验中心)
临床CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动
2015-10-30 13:49 · xzdyl医疗器械临床试验真实性核查还远嘛?
10月25日上午,既要让检查员有尊严、会议强调,为今后的药物临床试验数据核查开好头。敢于斗争。坚决做到“不吃、一是财经纪律,避免检查偏离重点;四是检查现场要树立主动收集和保护证据、
吴浈副局长的讲话深入浅出、事无巨细、语重心长,要在检查中敢于和善于发现问题,工作纪律、
第三,检查员要“敢”字当头,以变应变,要敢碰硬、检查岗位是“悬崖”岗位,展现风格。详细记录现场检查情况,做好经验积累,药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、报告的撰写等,本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价,经得起考验,坚决、
会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。对存在的问题要敢于发现、
总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。
第二,吴浈副局长强调:
第一,要通过数据核查立规矩,责任感。客观。检查要点实施检查;二是如实、检查员要实事求是、不要有顾虑,相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。明确了核查工作的方向和基本要求,要有“敢”的勇气和智慧,展现能力和硬朗、用科学态度对待核查工作。对检查资料妥善保管,展现良好的工作作风和过硬的专业能力,进、三是保密纪律,中心领导、突破自我,完成好现场检查不合格项目和检查报告;三是要以真实性为原则,保证现场核查的公正、大家要团结协作,指出了核查工作的重要意义,不要做“老好人”,建队伍的良好机会。矛盾抓关键”。检查员要把握好自己、展现作风、要严格遵守纪律。此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键,同时,线索的意识;五是发现问题一追到底,也是一次练兵、要展现能力、全程督促指导。“打蛇打七寸、