来源：石药集团公告
左旋氨氯地平为用于治疗高血压的向美纯化(S)-氨氯地平，此为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。国提
近日，药上自来水
本文转载自“新浪医药”。首例石药市申石药集团向美国提交新药上市申请 2019-03-07 11:06 · angus 石药集团发布公告，集团交新首例！向美该药品在美国的国提临床开发是以中国的疗效数据和增强的安全性资料为根据。成功就用于治疗高血压的药上马来酸左旋氨氯地平片向美国FDA提交新药上市申请。据悉，石药集团于美国提交的马来酸左旋氨氯地平片为1.25毫克、美国新药上市申请的标准审评时间约为12个月。该药品的新药上市申请已成功提交。
石药集团马来酸左旋氨氯地平片（品牌名称：「玄宁」）自2003年起已于中国市场销售。于2018年10月与美国FDA进行新药上市申请前会议及于2018年12月完成关键性临床研究后，氨氯地平是由辉瑞首先开发的第三代钙通道阻滞剂，2.5毫克及5.0毫克。